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회사소개

Cromos Pharma 는 미국 소재인 국제 계약 연구 기관으로, 18 년의 역사를 지니고 있습니다.

이 역사는 임상에 있는 모든 단계의 완전 통합 임상 연구 솔루션부터 다양한 치료 영역까지 모두를 아우릅니다.

Cromos Pharma 는 중 앙 및 동 유 럽 에서 쟁쟁한 경력을 보유하고 있으며, 오리건주 포틀랜드와 뉴저지주 오리건 미국 거점에서. 글로벌 커버리지를 지원받고 있습니다.

Cromos Pharma 의 유럽 HQ 는 아일랜드, 더블린 에 있습니다.

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우리의목표
전 세계 환자의 삶을 개선하기 위해 파트너의 임상 개발 프로그램을 사전에 지원합니다.

우리가 하는 일

Icon, clinical trials in central & easter europe
원활한 임상 데이터 리서치 솔루션 을 국제 제약사 및 생명공학 기업에 제공합니다.
money icon
위험 감소와 비용 최소화를 통해 신속하게 약물을 개발하여 최상의 결과를 낼 수 있도록 합니다.
patient recruitment icon
신속한 모집과 뛰어난 환자 보유. 당사 특유의 리스크 공유를 통해 이를 증명합니다. 환자가 없다면 비용도 없습니다.
growth rate icon
누구보다 뛰어난 규제 관련 전문 지식으로 승인 프로세스를 매끄럽게 처리하고 연구 일정이 신속히 시작되도록 합니다
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임상개발전략제공
– 연구 결과를 개선하기 위해 연구 설계, 유리한 장소,국제환경과현지환경에대한전문가지침을 제공합니다.
icon certificate
의약품과장치등록,마케팅허가승인,당사운영 국가에서 이루어지는 라벨링과 광고를 포함한 포스트 마케팅활동을위해 적절한지원서비스를 제공 합니다.
icon cro professional
EU/EEA 에서 법적 대리인
– 유럽 연합/유럽경제지역의 현지 임상 연구 요구 사항을 준수할 수 있도록 지원합니다.
icon open eu door
QP 진술 확보 – 유럽 연합/유럽경제지역에서 임상 시험이 신속히 이루어지도록 맞춤형 시나리오와 단계별 전략을 개발합니다.

주요 차이점

"환자가 없다면 비용도 없습니다"
당사 고유의 리스크 공유 프로그램: 고객은 등록한 환자에 대해서만 Cromos Pharma 에 보상하며, 활동하지 않는 모집에 대해서는 보상하지 않습니다. 저희가 환자를 모집하지 않았다면 결제하지 않으셔도 됩니다.
품질 관리
당사의품질관리시스템은통합계획,프로젝트맞춤품질계약, 실시간 프로젝트 리스크 기반 분석, 데이터 분석 기반 표적 모니터링을 포함한 설계 품질(QbD) 기반으로 구축되었습니다.
CPR: 능력(CAPABILITY) → 계획(PLAN) → 구조 (RESCUE)
기존 투자가 수익을 창출하고 연구를 효과적으로 마무리할 수 있도록 포괄적인 구조 계획을 협조적으로 제공합니다.
빠른환자모집
CEE 에 사이트를 추가하고 참조 네트워크를 활용하여 업계 평균 대비 2~3 배의 인력을 모집합니다.
신속한시작
신속한시작 당사의 전문가들은 수년간 FDA, EMA,그리고 전 미국 규제관과 함께한 경험이 있습니다.
믿을수있는실현가능성과장소/현장전략
활동지 추천에 있어 국가/장소 전략과 현장 선택을 포함하여 최적의 경로를 선택합니다.
환자우선
환자우선 저희의 최우선 순위는 환자의 복지입니다. 환자와 조사관이 우리 연구팀 모두에게 직접 의사소통을 할 수 있도록 하고 있습니다.
icon connection
70 개 이상 지표에서 300 개 이상의 임상 시험 수행.
icon population
2,500 개 임상 시험 사이트에서 100,000 명의 환자 등록.
icon shield
전문 인력 런던 로이즈의 법적 책임 낮음.
icon clock
극도로 짧은
준비 시간.
icon checkbox
최고 품질의
데이터를 입증하는
규제검사및감사:
FDA in 2017, EMA in 2019
icon dna
개발, 제네릭, 바이오시밀러 글로벌 연구 (NDAs, ANDAs, BLAs, 505b2) 전문 지식.
icon arrow
타사와비교할수없는환자 모집 - 기진행한 임상의 95% 에서 프로젝트 일정 충족 및 단축.
icon process
철저하게 계산한 제안과 정확한 계획 (avg. < 1 변경 순서/프로젝트).
icon business relations
경영진의
직접 참여.
icon of community
직원 연속성 (턴오버 5% 이하).
education and destination icon
지역의 전문 지식을 갖춘 현지 PM.
언제나 "A" 팀을
숙련도가 높은 임상 연구자로 구성된 당사 직원들 - PhD, MD, MBA 보유자 95% 이상. 당사고객의성공을보장할수있도록 각각의 고객에게 맞춘 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있도록 노력합니다.
star cro professionals

자세한 내용은 다음을 참조하십시오:

INQUIRY@CROMOSPHARMA.COM

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