Новости и события

Закупка препаратов сравнения для проведения клинических исследований на территории России зачастую сопровождается многожеством сложностей и может удлинять сроки начала исследований. Cromos Pharma имеет прямые договора с фармацевтическими компаниями, что дает ряд преимуществ:

• оригинальные препараты с прямыми поставками от производителя с гарантированным качеством
• адеквантная цена
• максимально возможный срок годности
• быстрая доставка в исследовательские центры или на склад

Если Вам необходимо провести поставку препаратов сравнения в центр или на склад, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или по телефону с Андреем Таракановым.

Сотрудники Отдела обеспечения качества Cromos Pharma могут провести независимые аудиты исследовательских центров и вспомогательных служб на территории России и Украины с предоставлением заказчику детального отчета с подробным описанием находок.

Cromos Pharma предлагает следующие услуги:

• Ко-мониторинговые визиты в исследовательские центры
• Аудиты исследовательских центров
• Аудиты файла исследования
• Аудиты поставщиков услуг (лаборатории, депо)
• Подготовка в аудиту спонсора Preparation to Sponsor's audit

Если Вам необходимо провести независимый аудит центра/поставщика услуг, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или по телефону с Верой Балакиревой.

Cromos Pharma предлагает полный спектр услуг по управлению данными и биостатистике.

Управление данными

• Разработка и валидация ИРК
• Разработка и валидация базы даных
• Двойной ввод данных
• Программирование с использованием программного обеспечения SAS
• Валидация данных (ручная проверка, автоматизированные проверки, оценка медицинским консультантом)
• Листинг данных
• Предоставление данных в формате, требуемым клиентом
• Кодирование данных

Биостатистика

• Консультации по дизайну исследования
• Разработка протокола исследования
• Подготовка формы информированного согласия
• Расчет размера выборки
• Создание списка рандомизационных кодов
• Разработка плана статистического анализа
• Разработка и написание программ для статистического анализа
• Проведение статистического анализа
• Построение таблиц и графиков в том виде, который необходим клиенту
• Интерпретация результатов исследования с точки зрения статистики
• Описание результатов исследования сотрудником с медицинским образованием
• Написание отчета по исследованию
• Содействие в подготовке печатных и демонстрационных материалов по результатам исследования

Если Вы заинтересованы в услугах по управлению данными и биостатистике, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или телефону с Владимиром Кречиковым.

Сотрудники Cromos Pharma могут организовать совещание исследователей как в России и на Украине, так и в странах Европы и сделать его запоминающимся событием для всех участников. На основании опыта проведения совещаний исследователей внутри компании была разработана стандартная операционная процедура, покрывающая все этапы подготовки таких мероприятий.

Cromos Pharma предоставляет следующие услуги:

• Организация проезда и проживания участников
• Подготовка, согласование с клиентом и проведение докладов и презентаций
• Разработка и изготовление раздаточных материалов для участников
• Перевод докладов

Наличие большого опыта и понимание локальных особенностей при организации проезда на международные совещания исследователей из России и Украины, а также особенностей визового процесса, позволяет избежать задержек и накладок.

При необходимости сотрудники Cromos Pharma могут организовать обучение по Надлежащей клинической практике (GCP) для исследователей.

Если Вам необходимо провести совещание исследователей, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или по телефону с Владимиром Кречиковым.

Совместно с нашими партнерами по 3C Альянсу мы можем предложить обширный спектр логистических услуг для проведения клинических исследований.

• Таможенное оформление материалов клинических исследований, получение всех документов, необходимых для ввоза/ввывоза, включая оформление сертификатов для испортируемого оборудования и материалов
• Перевозка участников клинических исследований
• Предоставление оборудования для клинических исследований в аренду
• Перевод медицинской документации и последующей проверкой независимым редактором с медицинским образованием и опытом в области клинических исследований

Склад в Москве

• Условия хранения: комнатная температура / +2 - +8⁰C / минусовая температура
• Отдельные зоны для хранения разных категорий материалов
• Контроль доступа
• Возможность круглосуточного приема и выдачи препарата и материалов клинических исследований
• Запатентованное программное обеспечение собственной разработки
• Страховка собственности и гражданской ответственности
• Возможность работы с IVRS
• Соответствие стандартам ISO 9001:2000 и наличие Стандартных операционных процедур

Собственная курьерская служба, специализирующаяся на клинических исследованиях

• Наличие собственных курьеров в более чем 100 городах России
• Доставка материалов клинических исследований в указанное время и лично в руки исследователей
• Наличие online базы для отслеживания грузов
• Время доставки в регионы - 12-30 часов
• Валидированные контейнеры для доставки в охлажденных/замороженных условиях
• Специальные материалы для упаковки
• Использование валидированных датчиков (TT4, Libero) для контроля температуры при транспортировке

Если Вам необходимы логистические услуги, предоставляемые Cromos Pharma или нашими партнерами по 3C Альянсу, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или телефону с Владимиром Кречиковым.

Сотрудники Cromos Pharma, занимающиеся предоставлением услуг по регуляторному сопровождению клинических исследований, обладают обширным опытом в этой сфере и знают тонкости российского и украинского законодательства.

Компания Cromos Pharma предлагает следующие услуги:

• Разработка формы информированного согласия и приведение ее в соответствие с российским/украинским законодательством
• Подготовка пакета документов для подачи в регуляторные органы и этические комитеты
• Подготовка документов для страхования пациентов в рамках клинических исследований
• Подачи документов и получение необходимых одобрений в ходе исследования
• Получение лицензий на импорт/экспорт материалов клинических исследований

Если Вы заинтересованы в услугах по регуляторному сопровождению клинических исследований, Вы можете связаться по Данный адрес e-mail защищен от спам-ботов, Вам необходимо включить Javascript для его просмотра. или телефону с Андреем Таракановым.